FDA 同意卡那单抗新适应证 用于三种罕见疾病

9 月 23 日，American FDA 批文托那抗病毒（canakinumab；商品名：Ilaris）三种一新预防性。一新预防性是在成年及妇科患者中的用作罕见并相当严重的继发性结核病结核病，三种一新预防性最主要：

家族性地中的海高热（FMF）；

炎症表征肽无关妇科肉瘤（TRAPS）；

更高脂质 D 肉瘤（HIDS）/ 甲羟戊酸蛋白激酶冠心病（MKD）。

三种预防性原则上为遗传性结核病，其特点是高热、炎症及相当严重下肢性瘙痒周期性复发。先前尚无获批用作炎症表征肽无关妇科肉瘤或更高脂质 D 肉瘤 / 甲羟戊酸蛋白激酶冠心病的治疗药物。

「炎症表征肽无关妇科肉瘤及更高脂质 D 肉瘤 / 甲羟戊酸蛋白激酶冠心病是两种痛苦并改变家庭的结核病，患有这两种结核病的患者首次可以赢取一种可以帮助改善他们家庭质量的药物，」FDA 药物评价与研究中的心肺脏、过敏及风湿病学厂家部门副院长、医学博士、哲学博士 Chowdhury 称。

托那抗病毒先前获批用作另一种周期性高热肉瘤 - 冷吡啉无关周期性肉瘤（CAPS）及用作活动性系统性青少年特发性哮喘。医疗保健专业人员应审查药品页面中的的处方反馈，以便赢取该厂家详细的获批领域反馈。

获批用作这些一新预防性是基于临床试验，最主要相容性、有效性及药代流体力学数据。用作这些预防性的最常见类药物是注射胸部反应及容易浮现感冒。

托那抗病毒能够引起相当严重的类药物，最主要增加相当严重的病毒可能会。托那抗病毒可以降低特异性抗击病毒的能力。其它相当严重类药物最主要抗击病毒能力降低（免疫抑制）及过敏反应。

经历任何一种过敏反应症状的患者应联系其医疗保健供应商，这些症状最主要：皮疹、瘙痒和荨麻疹、吞咽或呼吸困难、头晕或虚弱感觉。患者如果使用了托那抗病毒，不应牛痘活体疫苗。患者如果对托那抗病毒或托那抗病毒中的任何成分过敏，不应接受托那抗病毒治疗。托那抗病毒由新泽西州东汉诺威的诺华药厂生产与零售。

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编辑： 冯志华